Farmaċewtika APl
Għaliex Agħżilna?
Esperjenza Rikka
Mill-2016, għandna storja u esperjenza rikka fil-produzzjoni ta 'materja prima kimika, u żviluppajna f'intrapriża kimika komprensiva li tintegra riċerka xjentifika, żvilupp, produzzjoni, bejgħ u servizz.
Tim Professjonali
Il-kumpanija għandha aktar minn 200 impjegat, persunal professjonali u tekniku ammontaw għal aktar minn 40% tal-kwalità eċċellenti tagħha u l-pożizzjoni ewlenija fl-industrija biex tispikka.
Kontroll tal-Kwalità
Aħna nżommu mal-prinċipju ta '"Kwalità l-Ewwel" u ksibna ċertifikazzjoni ISO 9001. Waqqafna wkoll ċentru ta 'ttestjar speċjali għall-materja prima kimika u implimentajna standards stretti ta' kontroll tal-kwalità fl-istadji kollha tal-proċess ta 'produzzjoni.
Servizz ta'-stop wieħed
Aħna nipprovdu servizzi komprensivi ta'-stop, inkluż disinn tal-ippakkjar, produzzjoni u manifattura ta' materja prima bażika, kontroll tal-kwalità u servizz ta' wara-bejgħ, biex niżguraw il-kwalità tal-prodott u s-sodisfazzjon tal-klijent matul il-proċess kollu.
L-ingredjenti attivi huma s-sustanzi fid-drogi li huma responsabbli għall-effetti ta’ benefiċċju fuq is-saħħa esperjenzati mill-konsumaturi. L-ingredjent attiv f'mediċina APl farmaċewtika jissejjaħ ingredjent farmaċewtiku attiv (API). Eżempju ta 'API huwa l-acetaminophen li jinsab f'pillola li serħan l-uġigħ.
L-azzjoni terapewtika ta 'mediċini farmaċewtiċi hija ġġenerata primarjament minn Ingredjenti Farmaċewtiċi Attivati matul il-produzzjoni tagħhom. Huma jipprovdu ħafna vantaġġi fil-qasam mediku.
Effikaċja:L-APIs huma responsabbli għall-effett terapewtiku ta' medikazzjoni. Huma magħżula bir-reqqa u ttestjati biex jiżguraw li jkollhom l-effett mixtieq fuq il-kundizzjoni tal-pazjent.
Sigurtà:L-APIs huma soġġetti għal testijiet ta 'sikurezza rigorużi biex jiżguraw li ma jikkawżawx ħsara lill-pazjent. Huma ddożati u mmonitorjati bir-reqqa biex jiżguraw li l-pazjent jirċievi l-ammont xieraq tal-medikazzjoni.
Kwalità:L-APIs huma manifatturati skont standards ta 'kwalità stretti biex jiżguraw li jissodisfaw l-ispeċifikazzjonijiet meħtieġa għall-purità, il-qawwa u l-identità.
Versatilità:L-APIs jistgħu jintużaw biex jittrattaw firxa wiesgħa ta 'kundizzjonijiet mediċi, minn mard komuni bħall-uġigħ u l-infjammazzjoni għal mard kumpless bħall-kanċer u disturbi awtoimmuni.
Innovazzjoni:L-APIs qed jiġu riċerkati u żviluppati kontinwament biex jinħolqu mediċini ġodda li jistgħu jittrattaw kundizzjonijiet li qabel ma jistgħux jiġu trattati jew itejbu l-effettività tat-trattamenti eżistenti.
L-effettività ta' l-ispiża:L-APIs ħafna drabi huma disponibbli f'forom ġeneriċi, li jistgħu jkunu orħos b'mod sinifikanti minn mediċini tal-marka-. Dan jippermetti lill-pazjenti jirċievu trattament effettiv bi prezz aktar baxx.
Aċċessibilità:L-APIs jistgħu jiġu manifatturati fi kwantitajiet kbar, li jagħmluhom disponibbli faċilment għall-pazjenti li jeħtieġuhom. Jistgħu jitqassmu mad-dinja kollha biex jiżguraw li l-pazjenti fil-partijiet kollha tad-dinja jkollhom aċċess għal trattamenti effettivi.

L-APIs jistgħu jiġu definiti bħala l-komponenti bijoloġikament attivi fi ħdan formulazzjonijiet farmaċewtiċi. Dawn huma l-komposti kimiċi magħżula speċifikament għall-kapaċità tagħhom li jeżerċitaw effett terapewtiku fuq il-ġisem.
L-APIs jinteraġixxu direttament mal-miri bijoloġiċi biex jipproduċu r-rispons fiżjoloġiku mixtieq. Kemm jekk ittaffi l-uġigħ, tnaqqas l-infjammazzjoni, jew timmira patoġeni speċifiċi, l-APIs huma responsabbli għall-effikaċja tal-prodotti farmaċewtiċi.
L-ingredjenti farmaċewtiċi attivi jistgħu jieħdu diversi forom bħal likwidi, trabijiet, kristalli u estratti. Dawn is-sustanzi huma tipikament derivati permezz ta 'sinteżi kimika, estrazzjoni tal-pjanti, jew proċessi tal-bijoteknoloġija. Ma jiġux ikkunsmati direttament mill-pazjenti iżda jservu bħala komponenti essenzjali fil-produzzjoni tal-mediċini.
L-ingredjenti attivi huma l-komposti kimiċi fil-mediċini li għandhom effett fuq il-ġisem. Essenzjalment, huma l-ingredjenti fil-mediċina tiegħek li jagħmlu l-mediċina taħdem. 'isem tad-ditta' huwa l-isem mogħti lil mediċina mill-kumpanija li tagħmelha.
Hemm ħafna mediċini li għandhom l-istess ingredjenti attivi, iżda huma magħmula minn kumpaniji differenti u għandhom ismijiet tad-ditti differenti.
Il-preskrizzjoni u t-tqassim tal-mediċini skont l-ingredjent(i) attiv(i) tagħhom ifisser li dawn l-ingredjenti huma aktar faċli biex jiġu identifikati fuq il-preskrizzjonijiet u t-tikketti tal-mediċini.
Klassifikazzjoni bbażata fuq Struttura Kimika: Farmaċewtika APl
Il-manifatturi tal-prodotti API jikklassifikawhom ukoll fuq il-bażi tal-istruttura molekulari tagħhom. L-istruttura tiddependi wkoll fuq is-sors bażi tagħhom kif ukoll il-kompożizzjoni kompost tagħhom. Iż-żewġ kategoriji taħt din il-klassifikazzjoni huma:
APIs ta' Molekuli Żgħar
Din il-kategorija għandha l-Ingredjenti Farmaċewtiċi Attivi bi strutturi molekulari sempliċi. Il-kumpaniji li jimmanifatturaw il-prodotti jużaw dawn l-APIs l-aktar f'mediċini li jimmiraw il-livell intraċellulari u jittieħdu mill-ħalq.
APIs bijoloġiċi
Kif tissuġġerixxi t-terminu Bio fl-isem, dawn l-APIs huma l-aktar minn sorsi naturali u meħuda minn organiżmi ħajjin. Kuntrarjament għall-APIs ta 'molekula żgħira, dawn għandhom struttura aktar kumplessa u huma żviluppati taħt proċessi ta' manifattura speċjalizzati. Proteini, antikorpi, aċidi nuklejċi, u peptidi huma l-prodotti ewlenin li jaqgħu taħt din il-kategorija.
Produzzjoni ta' Ingredjenti Farmaċewtiċi Attivi (API):
● Segwi r-reazzjoni u ddetermina l-endpoint korrett.
● Ikkontrolla awtomatikament il-valvi tat-tmigħ.
● Tissorvelja l-operat tal-bdil tas-solvent.
● Tissorvelja l-konċentrazzjoni tal-likur omm u tiddetermina l-punt taż-żrigħ
● Jifhmu l-proċess tal-ħasil, oħloq profili tal-ħasil, u sib is-solvent tal-ħasil l-aktar adattat.
● Analizza l-proċessi u oħloq profili tal-proċess għal referenza fi skala-up.
● Identifika u timmonitorja l-parametri kritiċi tal-proċess (CCP).
● In-nota tal-applikazzjoni tispjega fid-dettall il-benefiċċji tal-użu tar-refrattometru Polaris. In-nota tinkludi wkoll punti ta 'installazzjoni rakkomandati għall-aħjar prestazzjoni, u dalwaqt tintroduċi t-teknoloġija affidabbli li hija bbażata fuq ir-refrattometru farmaċewtiku tagħna.

Fejn taħżen il-mediċina tiegħek jista' jaffettwa kemm taħdem tajjeb. Tgħallem dwar kif taħżen l-APl Farmaċewtiku tiegħek kif suppost biex iżżommha milli ssirilha ħsara.
Ħu ħsieb il-mediċina tiegħek.
● Kun af li s-sħana, l-arja, id-dawl, u l-umdità jistgħu jagħmlu ħsara lill-mediċina tiegħek.
● Aħżen il-mediċini tiegħek f'post frisk u niexef. Per eżempju, aħżen fil-kexxun tal-dresser tiegħek jew kabinett tal-kċina 'l bogħod mill-fuklar, sink, u kwalunkwe apparat sħun. Tista' wkoll taħżen il-mediċina f'kaxxa tal-ħażna, fuq xkaffa, jew f'armarju.
● Jekk int bħal ħafna nies, probabilment taħżen il-mediċina tiegħek f'kabinett tal-kamra tal-banju. Iżda s-sħana u l-umdità mid-doċċa, il-banju u l-sink tiegħek jistgħu jagħmlu ħsara lill-mediċina tiegħek. Il-mediċini tiegħek jistgħu jsiru inqas qawwija, jew jistgħu jmorru ħażin qabel id-data ta' skadenza.
● Il-pilloli u l-kapsuli huma faċilment imħassra bis-sħana u l-umdità. Il-pilloli tal-aspirina jinqasmu f'ħall u aċidu saliċiliku. Dan jirrita l-istonku.
● Dejjem żomm il-mediċina fil-kontenitur oriġinali tagħha.
● Oħroġ il-boċċa tal-qoton mill-flixkun tal-mediċina. Il-ballun tal-qoton jiġbed l-umdità fil-flixkun.
● Staqsi lill-ispiżjar tiegħek dwar kwalunkwe struzzjonijiet speċifiċi għall-ħażna.
Żomm it-tfal sikuri.
● Dejjem aħżen il-mediċina tiegħek fejn ma tintlaħaqx u fejn ma jidhirx mit-tfal.
● Aħżen il-mediċina tiegħek f'kabinett b'lukkett għat-tfal jew lock.
Il-Farmakopea tal-Istati Uniti (USP) tirrakkomanda li t-temperaturi tal-ħażna tal-medikazzjoni għandhom jinżammu bejn 15-il grad C u 30 grad C (59 grad F sa 86 gradi F). Tqajjem tħassib li t-temperaturi tal-ħażna fl-EMS jistgħu jiddevjaw minn din il-medda ottimali, u jippredisponu d-drogi għad-degradazzjoni. Dan l-istudju sar biex jiġi ddeterminat jekk it-temperaturi ġewwa l-kaxxa tad-droga li jinġarru mill-paramediċi abbord ħelikopter baqgħux fil-medda.
Meta mqabbel mal-perjodu tal-ġurnata tax-xitwa, il-perjodu tal-lejl tax-xitwa kellu temperaturi minimi (13.2 gradi C vs 14.7 gradi C, p=0.003) u massimi (20.3 gradi C vs 21.2 gradi C, p=0.02). It-tnejn kienu taħt il-minimu USP. Il-perjodu tal-ġurnata tas-sajf kellu temperaturi massimi ogħla mill-perjodu tal-lejl tas-sajf (31.2 gradi C vs 27.6 gradi C, p=5 x 10(-9)). Il-massimu medju tas-sajf bi nhar qabeż il-limitu massimu tal-USP. Temperaturi tal-ħażna barra mill-medda USP ġew osservati matul 49% tal-ġranet tax-xitwa, 62% tal-iljieli tax-xitwa, 56% tal-ġranet tas-sajf, u 27% tal-iljieli tas-sajf. Kien hemm tendenza sinifikanti għall-ġranet tas-sajf (p=8 x 10(-8)) u l-iljieli tax-xitwa (p=0.009) li jkunu barra mill-firxa aċċettabbli. Kien hemm korrelazzjoni moderata bejn it-temperaturi ambjentali u tal-kaxxa tad-droga (r2=0.49).
Fabbrika tagħna
Gnee Chemical Co. Ltd tinsab fil-Belt ta 'Anyang, Provinċja ta' Henan, iċ-Ċina, stabbilita fl-2016, b'kapital reġistrat ta '5 miljun wan, żona ta' kumpanija ta '800 metru kwadru, u aktar minn 200 impjegat. Gnee Chemical Co. Ltd. hija fornitur u manifattur magħrufa sew ta '-materja prima kimika fiċ-Ċina. Filwaqt li bbażat ruħha fuq il-vantaġġi tal-akkwist tas-sors tal-manifatturi tal-materja prima kimika, prezz vantaġġuż, u provvista diretta tal-fabbrika, aħna nipprovdu materja prima kimika bażika, solventi organiċi, intermedji farmaċewtiċi, u prodotti kimiċi kost-effective oħra għal manifatturi kimiċi domestiċi u barranin u manifatturi ta 'prodotti kimiċi fini.


Gwida Ultimate FAQ għall-APl Farmaċewtiku
















